Выводы ученых медико-генетического центра Genotek о токсичности лекарственных препаратов для снижения холестерина (статинов), на основе не опубликованного в научной печати генетического исследования, являются дискутабельными, считает заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии Российской медицинской академии непрерывного образования, президент Общества фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии, член-корреспондент РАН, профессор Дмитрий Сычев.
Исследователи центра утверждают, что у 36% жителей страны в силу генетической предрасположенности прием снижающих уровень холестерина препаратов с действующими веществами симвастатин и церивастатин натрия может привести к развитию заболеваний мышц.
По словам Дмитрия Сычева, речь идет не о токсичности статинов, а о генетической предрасположенности к ней, при этом подобные исследования с участием российских пациентов уже неоднократно проводились и опубликованы в т.ч. в зарубежных журналах. Изучалась частота полиморфизма гена SLCО1B1*5, который действительно может быть ассоциирован с повышенным риском развития миопатии при применении некоторых статинов – препаратов, применяемых для снижения холестерина при лечении гиперлипидемии и для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений. «По результатам многочисленных рандомизированных клинических исследований признано, что статины снижают риски развития сердечно-сосудистых осложнений (инфарктов, инсультов и т.д.) у пациентов с атеросклерозом или с высоким сердечно-сосудистым риском – больных сахарным диабетом, гиперлипидемией, артериальной гипертонией, курильщиков и т.д.», - сказал он.
Как отмечает ученый, применение статинов регламентировано в многочисленных клинических рекомендациях, зарубежных и отечественных, стандартах лечения, одобрено национальными профессиональными обществами. «Действительно, статины могут вызывать поражение поперечной полосатой мускулатуры, или миопатии, однако, наиболее часто при их применении в высоких дозах. Данная побочная реакция как правило носит обратимый характер и крайне редко приводит к опасному осложнению такому как рабдомииолиз, - признает Дмитрий Сычев. - Известны факторы риска развития этого осложнения при заболеваниях печени, гипотиреозе, сахарном диабете, при сочетании статинов с некоторыми другими лекарствами и т.д. Также выявлены некоторые генетические факторы, предрасполагающие к этому медикаментозному осложнению, наиболее изученным из которых является полиморфизм в гене SLCО1B1, участвующем в транспорте статинов. При гомозиготном носительстве определенного варианта этого гена SLCO1B1*5 (в средней популяции это встречается в 5-6% случаев), действительно, в 17 раз увеличивается риск миопатии при применении статинов. Но только в высоких дозах - около 80 мг в сутки! И в основном это доказано для одного препарата - симвастатина, который используется реже, чем другие статины как раз в силу несколько большей опасности в отношении поражения мышц при его применении в высоких дозах (применение симвастатина в дозе 80 мг уже ограничено). Исследования других статинов в отношении ассоциации данного генетического фактора с миопатиями дают противоречивые результаты. Упоминаемый в исследовании Genotek церивастатин был снят с регистрации во всех странах мира в начале 2000-х гг. как раз из за проблем с поражением мышц на фоне его применения в сочетании с рядом других лекарств (ингибиторов его метаболизма в печени - CYP3A4: макролиды, противогрибковые), его нет и никогда не будет в России».
Специалист также указывает на то, что фармакогенетическое тестирование рекомендовано некоторыми российскими и зарубежными экспертами только для пациентов с высоким риском статин-индуцированной миопатии – для того чтобы определиться с максимально безопасной дозировкой препаратов. Речь идет главным образом о симвастатине, для других статинов это имеет меньшее значение.
«Наши исследования показывают, что частота полиморфизма, ассоциированного с миопатией, о чем говорится в материале, практически не отличается от частоты его встречаемости в других европейских этнических группах, - поделился данными Дмитрий Сычев. - Мы опубликовали три таких исследования в известных зарубежных журналах («Pharmacogenomics Pers Med» и «Genet Test Mol Biomarkers»), они показывают отсутствие различий в этом плане между европейскими и российскими популяциями. Но есть некоторые различия (хотя и не очень значимые) в частоте данного полиморфизма между этносами, что показывают работы по якутам, нанайцам, дагестанцам. Поэтому говорить о том, что у трети россиян выявлена генетическая предрасположенность к токсичности статинов, не совсем корректно».
Эксперт высказал обеспокоенность тем, что данная информация, изложенная в не совсем корректной форме, может быть неверно истолкована пациентами, поскольку в России существуют проблемы с приверженностью к применению статинов: «Пациенты даже по назначению врача применяют эти препараты весьма неохотно. В таком случае ни о какой первичной или вторичной профилактике сердечно-сосудистых осложнений речи не идет. Да и врачей эта информация может ввести в заблуждение. При этом следует отметить, что поток информации о генетических маркерах эффективности и безопасности лекарств будет только расти и важно чтобы врачи адекватно ее воспринимали и использовали в практической деятельностью. Это требует формирования компетенций т.н. «Эксперта по персонифицированной медицины», с этой целью в России уже функционирует Общество фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии, реализуются циклы повышения квалификации врачей «Клиническая фармакогенетика с основами персонализированной медицины» и Школа молодых ученых по фармакогенетике, фармакогеномике и персонализированной медицине в Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования и проводилась Зимняя школа по фармакогенетике и персонализированной терапии, которая в 2019 году запланирована на 12-15 февраля 2019 года», - резюмировал Дмитрий Сычев.
- Автор: Григорий Шуев
- Просмотров: 1313
Уважаемые коллеги, вышла в печать интересная и важная статья, в которой освещяны принципы проведения клинических исследований в области фармакогенетики.
- Автор: Григорий Шуев
- Просмотров: 1219
1 июня 2018 года состоится 4-я Московская конференция "Вотчаловские чтения", посвященная актуальным вопросам клинической фармакологии и применения лекарственных препаратов!
Конференция проводится по распоряжению Департамента здравоохранения города Москвы № 81-р от 22.01.2018 года.Для участия в работе Конференции приглашаются врачи - клинические фармакологи, терапевты, врачи общей практики, другие специалисты медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы.
Дата и место проведения: 01 июня 2018г., РАН «Центральный Дом Ученых»;
по адресу: город Москва, ул. Пречистенка, дом 16 (станция метро «Кропоткинская»).
Приглашение и Программа конференции - во вложенном файле!Участникам конференции будут выданы сертификаты НМО!
Для врачей вход свободный!
- Автор: Григорий Шуев
- Просмотров: 2173
1 июня 2018 г. в Доме ученых прошла 4-я Московская городская конференция "Вотчаловские чтения", посвященная актуальным вопросам клинической фармакологии и применения лекарственных препаратов.
В рамках конференции Обществом фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии и Школой молодых ученых по фармакогенетике, фармакогеномике и персонализированной медицины РМАНПО была организована отдельная секция - II Московский форум молодых клинических фармакологов имени академика Б.Е. Вотчала.
На Форуме были представлены доклады молодых ученых, представляющих разные учреждения (РМАНПО, Сеченовский университет, РУДН). Секция состояла из двух частей.
Первая часть включала доклады по персонализации применения лекарственных средств. Все доклады были представлены активными участниками Школы молодых ученых по фармакогенетике и фармакогеномике РМАНПО (научный руководитель - член-корр. РАН, д.м.н., проф. Д.А. Сычев). В частности, были представлены данные по персонализации бензодиазепиновых транквилизаторов при помощи фармакокинетических (Ю.А. Пименова, Ж.А. Созаева) и фармакодинамических (Брылева А.А., Иващенко Д.В.) генетических факторов. Много внимания уделялось вопросам оптимизации подбора антиагрегантов при остром коронарном синдроме на основе генотипирования и фенотипирования CYP3A (Потапов П.П.), полиморфного варианта гена CES1 (Осипова Д.В.) и при ишемическом инсульте (Когай В.В.). Тематика сердечно-сосудистых заболеваний дополнялась докладом Атакуловой С.Ш. на тему роли ABCB1 в прогнозе эффективности и безопасности амлодипина у больных с артериальной гипертензией. В завершении секции были представлены результаты этнофармакогенетического исследования популяции бурятов, посвященные распространенности редкого полиморфного маркера CYP3A5*3 (Борисов М.С.).
Модераторами секции выступили: к.м.н. Мирзаев К.Б. (РМАНПО, зав. отделом Персонализированной медицины НИЦ), к.м.н. Соколова А.В. (Сеченовский Университет, зам. директора МШ "Медицина Будущего"), к.м.н. Иващенко Д.В. (РМАНПО, н.с. отдела Персонализированной медицины).
Во второй части форума были освещены вопросы оптимизации фармакотерапии, фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики. Были представлены доклады сотрудников и обучающихся разных учреждений. Доклад Кургузовой Д.О. (Сеченовский Университет) был посвящен моделированию рисков рефрактерности к ингибиторам протонной помпы. Чернов А.В. (РМАНПО) представил результаты исследования программы поддержки принятия решений при назначении антикоагулянтов в стационаре. Два доклада освещали вопросы фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии: при терапии пациентов с избыточной массой тела (Крысанова В.С., Сеченовский Университет) и при анализе восприятия потребителями информации о лекарственных препаратах для лечения и профилактики заболеваний ЖКТ (Ермолаева А.Д., Сеченовский Университет). Большой интерес вызывал доклад об оптимизации применения антибактериальных препаратов у беременных и новорожденных (Казанова А.А., РУДН). Завершена секция была докладом Нигматкуловой М. (РМАНПО) о подходах к повышению безопасности коморбидного пациента в условиях стационара - сверке лекарственных назначений и автоматизации этого процесса.
Модераторами секции выступили: к.м.н. Мирзаев К.Б. (РМАНПО, зав. отделом Персонализированной медицины НИЦ), к.м.н. Соколова А.В. (Сеченовский Университет, зам. директора МШ "Медицина Будущего"), к.м.н. Крюков А.В. (врач-клинический фармаколог, Московский центр паллиативной медицины), к.м.н., доцент Аникин Г.С. (Сеченовский университет, доцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней), к.м.н. М.С. Застрожин (РМАНПО, ассистент кафедры наркологии). Все доклады активно обсуждались - задавалось большое количество вопросов. Форум молодых ученых прошел при полном аншлаге - свободных мест не было и многие стояли в проходе и в дверях.
Выражаем искреннюю благодарность организаторам конференции за возможность проведения нашего Форума, а также всех слушателей, которые посетили мероприятие и активно участвовали в дискуссии.
- Автор: Григорий Шуев
- Просмотров: 1368
Дорогие друзья!
24-27 сентября 2018 года в Женеве состоится 4-я летняя школа по фармакогенетике по эгидой Европейского Общества по Фармакогеномике и Персонализированной терапии.
информация по ссылке http://www.esptsummerschool.eu
- Автор: Григорий Шуев
- Просмотров: 1708
Страница 12 из 17
- Вы здесь:
-
Главная
- Новости